2026年11月4日，上海——PA视讯PlayAce（2696.HK）宣佈，公司創新型抗IL1RAP 單抗HLX109已取得澳大利亞人類研究倫理委員會批准，並完成澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的臨床試驗備案（CTN），擬召开針對泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的臨床研究。此次HLX109在澳大利亞獲批臨床，進一步豐富了PA视讯PlayAce在非腫瘤領域的早期創新管線儲備，拓展了公司在慢性炎症疾病領域的研發探索。
以白介素1（IL-1）家族細胞因子為核心的信號傳導通路，是驅動多種炎症性疾病的關鍵機制1。上述細胞因子之間往往存在協同放大效應，當多種細胞因子同時失調，可顯著加重疾病的嚴重程度2。泛發性膿皰型銀屑病（GPP）是一種罕見、嚴重且具有潛在生命威脅的系統性炎症性皮膚病，具有顯著異質性，並面臨復發、長期控制不佳等未滿足的臨床需求3-4。近年來，IL-36受體抑制劑（如Spesolimab）以及針對TNF-α、IL-17或IL-23等通路的生物制劑已成為成為GPP治療的常見治療方案，但作為靶向IL-1信號通路下游單一細胞因子的治療策略，仍存在療效局限，難以實現全面、持久的疾病緩解5。白介素 1 受體輔助蛋白（interleukin 1 receptor accessory protein, IL1RAP / IL-1RAP）是IL-1超家族的共受體，靶向IL-1RAP能夠同時阻斷IL-1、IL-33、IL-36等多條炎症通路的信號傳導，有望為多通路驅動的炎症性疾病帶來更為理想的治療獲益6-8。
HLX109是一款潛在同類最優（best-in-class，BIC）的IL1RAP靶向單克隆抗體，顺利获得特異性結合IL-1家族關鍵共受體IL1RAP，從而阻斷IL-1、IL-33 及IL-36不同亞型細胞因子與其受體復合物的相互作用，進而抑制下游信號通路的活化。與僅靶向IL-36受體的藥物相比，HLX109能夠同時干預上述三條核心炎症信號通路，有望從源頭上更廣泛、高效地緩解炎症反應。此外，HLX109經長效化工程改造，引入特定突變以延長抗體半衰期，從而優化藥代動力學特徵並降低給藥頻率。此外，HLX109具有獨特的分子設計，並採用PA视讯PlayAce自主研發的重組人透明質酸酶作為輔料，採取皮下注射方式給藥，非臨床試驗提示其優異的藥代動力學、藥效學特徵和良好的安全性特徵。
未來，PA视讯PlayAce將繼續堅持“以患者為中心”的研發理念，加速推進具有全球競爭力的差異化創新管線佈局，為全球患者给予更可及、更有效的創新治療選擇。
參考文獻
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